中国の医薬品規制が大幅改正：イノベーションの新時代到来！

中国は2026年5月15日より施行される改正「医薬品管理法実施条例」により、医薬品規制を刷新します。イノベーションと患者のニーズに焦点を当てたこの包括的な改正は、中国の製薬業界にとって大きな一歩となります。この改正は、研究を支援し、承認を合理化し、子供や希少疾患を持つ人々への医薬品へのアクセスを促進することを目的としています。

• •新しい規制は、特に臨床的価値のある新薬のイノベーションを支援します。
• •医薬品の登録と承認の手続きが合理化される見込みです。
• •子供と希少疾患を持つ人々の医薬品へのアクセス改善に重点を置いています。